复星医药(02196.HK) -0.160 (-0.710%) 沽空 $8.98百万; 比率 8.766% (600196.SH) -0.350 (-1.238%) 宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(「绿谷医药」)及其现有相关股东共同签订相关投资协议，拟出资约14.12亿元人民币控股收购绿谷医药。本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线，主要用於治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)。
从目前已开展的国内临床数据来看，无论是单药治疗，还是联合/序贯治疗，甘露特钠胶囊都能让患者获益，主要特点是具备「缓解症状和改变病程进展」的双重潜力，且安全性与治疗依从性较好。根据2021年3月国际期刊Alzheimer’s Research & Therapy(《阿尔茨海默病研究与治疗》)发布的甘露特钠胶囊中国境内III期临床试验结果(入组818例患者)，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用，尤其对中度患者效果更明显。
甘露特钠胶囊在国内有条件批准上市后快速成为轻中度AD患者的用药选择。2019年上市以来累计惠及患者数十万人，最长患者使用时长6年，具备良好的患者口碑。2021年该药品首次被纳入国家医保目录，患者用药可及性大幅提升。在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药品监督管理局未予批准，要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展商业化生产。
甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前，还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。目前，研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下，有序严谨推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批；并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验，惠及更多阿尔茨海默病患者。(ad/u)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-12-15 16:25。) (A股报价延迟最少十五分钟。)
AASTOCKS新闻